Distingue Audífonos de Amplificadores
Son muchas las empresas que se aprovechan de la confusión entre audífonos y amplificadores que la propia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios -AEMPS- informa de un modo regular de esta situación. La publicación de folletos al respecto confirma esta grave situación.
A continuación, recogemos información aparecida en uno de sus folletos en los que aclara las diferencias:
¿QUÉ ES UN AUDÍFONO?
Un audífono es un producto sanitario que amplifica y procesa los sonidos y que está destinado a compensar deficiencias auditivas.
¿QUÉ ES UN AMPLIFICADOR DE SONIDO?
Un amplificador de sonido es un dispositivo electrónico destinado a amplificar el sonido ambiental para personas sin deficiencias auditivas.
APRENDE A DIFERENCIARLOS
AUDÍFONO
- Finalidad: Compensación de una deficiencia auditiva.
- Destino: Destinado a personas con problemas de audición.
- Consideración legal: Se trata de un producto sanitario de clase IIa, que debe estar conforme con la reglamentación de productos sanitarios.
- Adaptación al usuario: Necesita una adaptación individualizada por un profesional especializado.
- Indicación de uso: Precisa para su uso inicial una prescripción o indicación de uso, por un médico especialista en otorrinolaringología o por un audioprotesista.
- Venta a distancia: No está permitido adquirir un audífono en Internet, a través de páginas web.
- Establecimientos de venta: La venta de audífonos, se realiza exclusivamente en establecimientos de audioprótesis autorizados por las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
AMPLIFICADOR DE SONIDO
- Finalidad: Amplificar los sonidos.
- Destino: Destinado a personas con audición normal, para acentuar sonidos en ciertas situaciones, como cuando el ruido ambiental puede interferir, o para ver la televisión mientras otra persona duerme, o para captar sonidos difíciles de percibir, como en actividades de caza u observación de aves.
- Consideración legal: Al no compensar deficiencias auditivas, el amplificador no es un producto sanitario. Está sujeto a la normativa de aparatos electrónicos.
- Venta a distancia: Está permitida su venta en Internet o en teletiendas.
- Establecimientos de venta: Los establecimientos de venta no requieren autorización sanitaria.
- Precaución: Deben ser utilizados durante un tiempo breve, su uso prolongado puede provocar daños en el oído.
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